一、应当报备什么？
根据《食品安全法》里的第八一条, 还有那个《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的规定, 生产婴幼儿配方食品的企业, 要把下面这些个信息, 拿去国务院负责管食品安全的部门去申请注册。
该产品配方里面包含了原料的具体组成、各个成分之间的配比关系, 以及每个成分的用量。
生产工艺及关键控制点
就是有关产品身上的标签以及说明书的样稿这些东西。
这是关于食品安全方面进行自我检查所写出来的报告, 以及产品卖出去之前要做检测记录的这种一套规章制度。
二、应当向谁报备？
婴幼儿配方食品这一类产品, 它是实行了注册制的, 它可不是那种普通的备案性质。所以呢, 企业方面应当去向国家市场监督管理总局这个机构, 提交关于注册的申请内容。那生产许可证这块是由省级部门负责核发的, 但是产品配方注册的权限这是在国家的层面, 这两者是不可以将其混淆在一起的。
三、关于注册这个事儿, 其核心的操作步骤一共是分成了五个阶段的。
1. 材料准备:要说明配方的科学性, 要描述工艺, 还要提供型式检验报告这个报告得由具备资质的检验机构来出具, 另外要做标签合规性自查。
2. 关于提交申请这个操作, 你需要通过国家市场监督管理总局里面指定的食品审评查验渠道来递交你的材料, 并且需要准备一式多份的资料。
3. 技术审评就是专家评审组会去做一件事情, 这个任务是对配方的合理性、原料的安全性, 还有工艺的可行性做一个系统的评估, 大概需要六十个工作日。
4. 现场核查: 监管人员直接跑去生产场地, 检查那儿的东西, 看看质量管理体系在不在行, 还有那个追溯制度到底有没有落实,全程都在现场检查。
5. 在经过审批发证这个环节之后杭州市上城区明德公益事业发展中心, 等于是全部的过程都通过检查了, 接下来就发给产品配方的注册号, 而它的编号的格式是国食注字YP加上年份再加上序号这样的形式来进行排列的。
四、需要特别注意的关键点就是这里存在的一些限制条件。
关于品牌数量限制, 有一个具体的规定, 同一企业原则上不能超过3个品牌, 每个品牌下面不能超过2个系列, 每个系列里面又不能超过2个阶段的, 就是产品, 这其实是《食品安全法》第八十一条里面的说法。
注册有效期是5年, 在期满之前6个月这个时间点的时候, 是需要去提交那个延续申请的材料。
配方变更这个情况: 不管你是在原料、配比、还是工艺调整上面, 只要动了一点, 都一定要重新去走注册的程序, 严禁在没有通过正式批准的情况下, 就自己偷偷地改完了配置,然后就直接拿去投入生产的操作行为。
五、违规法律责任
如果尚未办理注册手续婴幼儿配方食品生产企业应当将, 却擅自开始生产或者销售婴幼儿配方食品, 那么就需要依据相关法律法规第一百二十三条来进行处理。这个法律条款来自《食品安全法》。在处理时,执法部门会对违法所得以及涉案的产品进行没收。同时婴幼儿配方食品生产企业应当将, 还要处以罚款。
罚款的力度是货值金额的十五倍以上、三十倍以下。这里需要强调货值金额的15倍以上30倍以下这一标准。如果属于情节严重的情形, 相关许可证会被吊销。如果行为已经构成了犯罪, 案件会被移交给司法机关。移交后, 将对责任人依法追究刑事责任。
关于以上内容, 我们整理的时候是依据了已经现行的也就是在2021年完成修订的那个《食品安全法》, 同时呢还有国家市场监督管理总局发布的相关规定作为整理的基础。对于具体的操作细则, 需要大家注意以国家市场监管总局发布的最新的公告里面的规定为准。
